2024年5月，海信醫(yī)療自主研發(fā)的4K熒光內(nèi)窺鏡產(chǎn)品成功獲得了國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）頒發(fā)的二類醫(yī)療器械注冊證書。這不僅為其順利上市鋪平了道路，而且令海信醫(yī)療在微創(chuàng)外科領(lǐng)域的布局更加完整，同時也標(biāo)志著公司向高端醫(yī)療器械制造商的目標(biāo)又邁出了堅實一步。
微創(chuàng)重塑手術(shù)未來，海信醫(yī)療布局內(nèi)窺鏡市場
1987年，世界上首例腹腔鏡膽囊切除術(shù)完成，這標(biāo)志著微創(chuàng)外科時代的開始。歷經(jīng)數(shù)十年的發(fā)展，微創(chuàng)手術(shù)展現(xiàn)出減少術(shù)后疼痛、縮短住院時間、加快恢復(fù)速度以及降低感染風(fēng)險等諸多優(yōu)勢，成為多種疾病的標(biāo)準(zhǔn)外科治療方法。
微創(chuàng)醫(yī)學(xué)理念和技術(shù)的進步推動了包括內(nèi)窺鏡在內(nèi)的相關(guān)器械市場規(guī)模迅速增長，而且先進影像設(shè)備、人工智能(AI)技術(shù)及手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)的融入，令微創(chuàng)手術(shù)的便捷性和精準(zhǔn)度得到顯著提升，這進一步推升了手術(shù)的應(yīng)用范圍。海信醫(yī)療副總經(jīng)理、內(nèi)窺鏡事業(yè)部總經(jīng)理陳永健介紹道，在中國的三級醫(yī)院中，微創(chuàng)手術(shù)的普及率已經(jīng)達到了70%至80%。
海信醫(yī)療在微創(chuàng)領(lǐng)域的布局由來已久。作為一家以顯示技術(shù)著稱的企業(yè)，海信早在2014年就開始涉足醫(yī)用顯示器市場，并迅速占據(jù)了較高的市場份額。2019年，海信進一步擴展了其業(yè)務(wù)范圍，進入內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng)領(lǐng)域，并逐步建立起在這一領(lǐng)域的競爭優(yōu)勢。
談及為何選擇進入內(nèi)窺鏡這一領(lǐng)域時，海信醫(yī)療內(nèi)窺鏡事業(yè)部副總經(jīng)理馮澤榮表示，首先是因為看好中國微創(chuàng)手術(shù)市場的發(fā)展趨勢。隨著人們生活水平的提高和醫(yī)療需求的增長，微創(chuàng)手術(shù)因其創(chuàng)傷小、恢復(fù)快等優(yōu)點，逐漸成為主流。其次，中國制造技術(shù)的大幅進步令國產(chǎn)醫(yī)療器械的質(zhì)量和技術(shù)含量已經(jīng)能夠與進口產(chǎn)品相媲美。海信決定抓住這個機會，加快在內(nèi)窺鏡領(lǐng)域的布局和發(fā)展。
智能化技術(shù)加持，刷新內(nèi)窺鏡臨床畫質(zhì)
此前，我國內(nèi)窺鏡市場長期被海外品牌把控，其市場份額曾一度高至90%以上。不過，這一市場格局正在發(fā)生深遠變化，海信醫(yī)療正攜4K熒光內(nèi)窺鏡站在聚光燈下，與海內(nèi)外友商同臺競技，并且表現(xiàn)出了核心的競爭力。
在國產(chǎn)內(nèi)窺鏡的成長道路上，掌握核心技術(shù)是一大挑戰(zhàn)，這使得不少企業(yè)多采用國外方案或模組，難以形成技術(shù)積累，導(dǎo)致產(chǎn)品的可靠性不高，而且臨床畫質(zhì)與智能化的表現(xiàn)也未能真正贏得醫(yī)生的認可。
為了改變這一局面，海信醫(yī)療花大力氣提升內(nèi)窺鏡的質(zhì)量，通過關(guān)鍵部件的技術(shù)攻關(guān)，力求達到國際先進水平。公司在高速數(shù)據(jù)線纜、光纖、通信接口和激光發(fā)射光源等容易損壞且影響設(shè)備可靠性的部件上進行了深入研究，經(jīng)過長時間的測試，這些部件的表現(xiàn)已經(jīng)接近或達到了國際先進水平。
臨床畫質(zhì)是評價內(nèi)窺鏡產(chǎn)品質(zhì)量優(yōu)劣的一個重要指標(biāo)，直接關(guān)系到手術(shù)的成功與否。高質(zhì)量的圖像可以為醫(yī)生提供更加清晰、準(zhǔn)確的視覺信息，幫助他們更好地判斷手術(shù)進程，減少誤判和并發(fā)癥的發(fā)生。
為此，海信與多家三級醫(yī)院和二級醫(yī)院合作，針對不同科室的主要應(yīng)用場景進行了長期的臨床實驗。通過大量的臨床實驗和實際手術(shù)操作，結(jié)合AI技術(shù)，并不斷優(yōu)化圖像處理算法，確保在各種復(fù)雜條件下都能提供理想的視覺效果。
陳永健介紹道，隨著AI技術(shù)的發(fā)展，內(nèi)窺鏡的智能化成為了一個重要的發(fā)展方向。AI不僅可以提升圖像質(zhì)量，還可以實現(xiàn)更多功能，如自動識別病變部位、提供手術(shù)導(dǎo)航等。海信在這方面進行了積極探索，將AI技術(shù)應(yīng)用于內(nèi)窺鏡產(chǎn)品中，實現(xiàn)了多項創(chuàng)新功能。
例如，在肝膽手術(shù)中，海信醫(yī)療的內(nèi)窺鏡能夠精確顯示血管和組織的細微結(jié)構(gòu)，幫助醫(yī)生在進行血管剝離、韌帶剪切切除等操作時更加自信。特別是在肝臟手術(shù)時，內(nèi)窺鏡可以增強顯示那些非常細小的靜脈，提醒醫(yī)生注意處理，防止術(shù)后出血和其他并發(fā)癥的發(fā)生。
胃腸手術(shù)對圖像清晰度和顏色準(zhǔn)確性要求極高。海信醫(yī)療的內(nèi)窺鏡通過AI技術(shù)，可以精確區(qū)分血管供血狀態(tài)，防止因誤判而導(dǎo)致的術(shù)后并發(fā)癥。在腸道吻合手術(shù)中，AI可以識別出哪些部位的血管供血不足，及時提醒醫(yī)生采取措施，避免吻合口缺血等問題。
海信醫(yī)療的4K熒光內(nèi)窺鏡具備遠程示教能力。該系統(tǒng)可以在手術(shù)過程中錄制視頻，并通過互聯(lián)網(wǎng)傳輸至合作醫(yī)院或云平臺，實現(xiàn)醫(yī)生之間的遠程交流和教學(xué)。這對于提高醫(yī)療資源的利用效率，促進醫(yī)學(xué)知識的傳播具有重要意義。
?標(biāo)準(zhǔn)化與規(guī)范化兩翼齊飛，微創(chuàng)手術(shù)更加精準(zhǔn)高效
近年來，伴隨微創(chuàng)外科的迅猛發(fā)展，手術(shù)導(dǎo)航也逐漸成為現(xiàn)代外科不可或缺的一部分。從最初的機械框架定位發(fā)展到現(xiàn)代的高精度、多功能導(dǎo)航系統(tǒng)，手術(shù)導(dǎo)航極大地推動了外科手術(shù)的微創(chuàng)化和精準(zhǔn)化，提高了手術(shù)的安全性和成功率。
值得一提的是，海信4K熒光內(nèi)窺鏡具有手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)等特創(chuàng)功能，可與海信自研的手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)無縫銜接，將4K熒光腔鏡畫面和三維重建圖像同屏疊加顯示，可視化、可量化地實現(xiàn)精準(zhǔn)定位和標(biāo)記腫瘤病灶，從而提高外科手術(shù)精確度和安全性。
術(shù)中導(dǎo)航是海信醫(yī)療內(nèi)窺鏡的一項重要特色。傳統(tǒng)的手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)主要集中在術(shù)前規(guī)劃，醫(yī)生根據(jù)術(shù)前影像數(shù)據(jù)制定手術(shù)方案，但在手術(shù)過程中仍然需要依靠經(jīng)驗和直覺進行操作。海信的術(shù)中導(dǎo)航系統(tǒng)則能夠在手術(shù)過程中實時跟蹤器官位置和形狀變化，提供精準(zhǔn)的導(dǎo)航指引。這對于柔性臟器如肝臟、肺臟等尤為重要，因為這些器官在手術(shù)過程中會發(fā)生較大的形變，傳統(tǒng)的導(dǎo)航系統(tǒng)難以適應(yīng)。
而且海信醫(yī)療的內(nèi)窺鏡產(chǎn)品采用了雙屏顯示設(shè)計，其中一屏展示手術(shù)圖像，另一屏則融合了CT和核磁共振成像，為醫(yī)生提供更加直觀的參考信息。這種設(shè)計不僅提高了手術(shù)的可視化程度，還使得醫(yī)生能夠在手術(shù)過程中隨時查看術(shù)前影像數(shù)據(jù)，確保手術(shù)路徑的準(zhǔn)確性。此外，雙屏顯示還可以用于教學(xué)和培訓(xùn)，幫助年輕醫(yī)生更快地掌握手術(shù)技巧。
就在前不久，海信醫(yī)療參與制定的《手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)產(chǎn)品規(guī)范》團體標(biāo)準(zhǔn)正式對外發(fā)布，標(biāo)志著中國在微創(chuàng)外科手術(shù)導(dǎo)航領(lǐng)域迎來了新的發(fā)展里程碑。該標(biāo)準(zhǔn)的實施，不僅推動了術(shù)中導(dǎo)航技術(shù)的標(biāo)準(zhǔn)化和規(guī)范化，也標(biāo)志著行業(yè)整體技術(shù)水平的顯著提升。作為國家認定的高新技術(shù)企業(yè)，海信醫(yī)療通過此次標(biāo)準(zhǔn)的制定，展現(xiàn)了其在術(shù)中導(dǎo)航技術(shù)領(lǐng)域的深厚實力和創(chuàng)新精神。
目前中國手術(shù)導(dǎo)航市場并不成熟，產(chǎn)品的定義也不完全規(guī)范。真正高質(zhì)量的導(dǎo)航系統(tǒng)能在術(shù)中對手術(shù)方案和安全性給予更大的指導(dǎo)。不同科室的需求也各不相同，骨科手術(shù)相對簡單，因為骨骼是剛性物質(zhì)，形變較小;而柔性臟器如肝臟、肺臟等則需要更復(fù)雜的導(dǎo)航系統(tǒng)來處理術(shù)中的動態(tài)變化。
鑒于此，為了使手術(shù)導(dǎo)航產(chǎn)品能夠在臨床上大規(guī)模開展，必須有一個明確的標(biāo)準(zhǔn)來定義和分類這些產(chǎn)品。一個標(biāo)準(zhǔn)化的產(chǎn)品不僅有助于醫(yī)生更好地理解和使用這些工具，還能確保產(chǎn)品質(zhì)量和性能的一致性，從而提高手術(shù)的安全性和成功率。通過參與制定《手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)產(chǎn)品規(guī)范》，海信希望推動國內(nèi)手術(shù)導(dǎo)航技術(shù)的發(fā)展，使其達到國際先進水平。
創(chuàng)新與合作并舉，共同推動內(nèi)窺鏡技術(shù)革新
隨著技術(shù)的不斷進步和社會認知度的提高，內(nèi)窺鏡市場將迎來更加可觀的發(fā)展空間。在內(nèi)窺鏡市場持續(xù)高速增長的背景下，可以預(yù)見，一方面，國產(chǎn)內(nèi)窺鏡企業(yè)將繼續(xù)加大研發(fā)投入，提升產(chǎn)品質(zhì)量和技術(shù)水平，逐步縮小與國際品牌的差距。另一方面，智能化將成為內(nèi)窺鏡產(chǎn)品的重要賣點，吸引更多用戶選擇。未來，內(nèi)窺鏡將不僅僅是一個觀察工具，還將成為一個集成了多種功能的智能手術(shù)助手，為醫(yī)生提供全方位的支持和服務(wù)。
為了進一步拓展技術(shù)前沿，海信醫(yī)療將積極尋求國際合作，與全球領(lǐng)先的科研機構(gòu)和企業(yè)建立緊密合作關(guān)系。公司與中國科學(xué)院香港創(chuàng)新研究院人工智能與機器人創(chuàng)新中心合作，共同探索柔性機器人技術(shù)和相關(guān)算法的應(yīng)用。通過這種合作，海信不僅能夠獲取最新的科研成果，還能將這些技術(shù)應(yīng)用于實際產(chǎn)品中，從而提升產(chǎn)品的競爭力。此外，公司還積極參與國際學(xué)術(shù)交流和技術(shù)競賽，不斷提升自身的研發(fā)能力和技術(shù)水平。
結(jié)語
海信醫(yī)療進軍中國內(nèi)窺鏡和手術(shù)導(dǎo)航領(lǐng)域，通過提升產(chǎn)品質(zhì)量、引入AI技術(shù)、制定行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等多方面的努力，推動了國內(nèi)市場的快速發(fā)展。未來，海信醫(yī)療將繼續(xù)致力于技術(shù)創(chuàng)新，提升產(chǎn)品的智能化水平，為醫(yī)生和患者提供更加優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療服務(wù)。
