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2025
04/02
17:51
貢獻

金賽藥業再獲權威認證:兩款生長激素產品新載入2025年版《中國藥典》,實現全劑型收錄

3月25日,國家藥監局、國家衛生健康委聯合頒布2025年版《中華人民共和國藥典》。金賽藥業旗下兩款核心產品賽增?人生長激素注射液、金賽增?金培生長激素注射液被收錄,公司基因工程藥物標準化建設再獲權威認證。

截圖來自:2025年版《中華人民共和國藥典》三部(部分)

此前,2020版中國藥典收錄了公司另外一款產品——注射用重組人生長激素賽增?,目前,公司已成為國內生長激素產品全劑型收載入藥典的企業。

中國藥典發布周期為5年,2025年版為第十二版藥典,將于2025年10月1日起施行。

金賽藥業藥品質量管理覆蓋研發、生產、檢驗、儲存、運輸等產品生命全周期,產品內控標準全面優于國家標準。公司產品納入《中國藥典》的品種代表著具有權威性、科學嚴謹性等多方面的重要意義,是對納入藥品質量與安全性的高度認可。

權威性:《中國藥典》中國藥典是法典,是最具嚴肅性和權威性的藥品標準,在國家藥品標準中具有核心地位。《中國藥典》需經國家藥品監督管理局會同國家衛生健康委員會審核批準頒布后施行。

科學嚴謹性:藥典的編纂以建立"最嚴謹的標準"為指導,以提升藥品質量、保障用藥安全、服務藥品監管為宗旨。因此能夠被納入《中國藥典》的藥品,都經歷了極為嚴苛的遴選流程。藥典委員會協同中國食品藥品檢定研究院等權威部門,針對藥品質量標準展開多輪交叉驗證。面向醫藥行業專家、生產企業以及社會大眾多輪公示廣泛征求意見,確保各環節科學嚴謹性。


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