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2025
05/06
12:25
貢獻

阿奇霉素分散片

一、基本信息

阿奇霉素分散片(Azithromycin Dispersible Tablets),主要成分為阿奇霉素,其化學名稱為(2R,3S,4R,5R,8R,10R,11R,12S,13S,14R)-13[(2,6-二脫氧-3-C-甲基-3-O-甲基-α-L-核-己吡喃糖基)氧]-2-乙基-3,4,10-三羥基-3,5,6,8,10,12,14-七甲基-11[3,4,6-三脫氧-3-(二甲氨基)-β-D-木-己吡喃糖基]氧雜環十四烷-7-酮。

分子式:C38H72N2O12 ,分子量:749.00 。

二、性狀

本品為白色或類白色片。

三、適應癥

1.呼吸道感染

適用于治療化膿性鏈球菌引起的急性咽炎、急性扁桃體炎。

對肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌以及肺炎支原體所致的肺炎有較好療效。

可用于治療沙眼衣原體及非多種耐藥淋病奈瑟菌所致的尿道炎和宮頸炎。

2.皮膚和軟組織感染

用于治療敏感細菌引起的皮膚軟組織感染,如癤、癰、丹毒等。

四、規格

常見規格有0.1g(100mg)、0.25g(250mg)、0.5g(500mg) 。

五、用法用量

1.口服:可直接用水吞服,也可將本品放入適量溫開水中,攪拌均勻后服用。

2.不同病癥的用量

成人用量

治療沙眼衣原體或敏感淋病奈瑟菌所致性傳播疾病,僅需單次口服本品1.0g(4片0.25g規格或2片0.5g規格)。

對其他感染的治療:第1日,0.5g(2片0.25g規格或1片0.5g規格)頓服,第2~5日,一日0.25g(1片0.25g規格)頓服;或一日0.5g(2片0.25g規格或1片0.5g規格)頓服,連服3日。

兒童用量:根據兒童體重不同有不同的用量方案,需嚴格遵醫囑。例如,治療中耳炎、肺炎,第1日,按體重10mg/kg頓服(一日最大量不超過0.5g ),第2~5日,每日按體重5mg/kg頓服(一日最大量不超過0.25g ) 。

六、不良反應

1.胃腸道反應:較為常見,可表現為腹瀉、惡心、腹痛、稀便、嘔吐等。

2.局部反應:少數患者在靜脈滴注部位可能出現疼痛、炎癥等局部反應。

3.過敏反應:包括皮疹、瘙癢、蕁麻疹等,嚴重的過敏反應如血管神經性水腫、過敏性休克等較為罕見,但一旦發生需立即處理。

4.其他:還可能出現味覺異常、肝氨基轉移酶可逆性升高、頭暈、嗜睡等不良反應。

七、禁忌

對阿奇霉素、紅霉素或其他任何一種大環內酯類藥物過敏者禁用。

八、注意事項

1.肝腎功能不全者:輕度至中度腎功能不全患者(肌酐清除率>40ml/min)一般不需調整劑量,但嚴重腎功能不全患者使用時應謹慎,并密切監測。肝功能不全患者慎用,用藥期間應定期監測肝功能。

2.孕婦及哺乳期婦女:動物實驗未證實阿奇霉素對胎兒有損害,但在人類孕婦中應用尚缺乏足夠資料,故孕婦慎用;本品可分泌至乳汁中,雖然在母乳中含量極低,但哺乳期婦女用藥時仍宜暫停哺乳。

3.兒童用藥:兒童使用阿奇霉素分散片必須在成人監護下進行,且用量需嚴格按照醫生的指導,因兒童的生理機能與成人不同,藥物劑量的計算更為嚴謹。

4.藥物相互作用:阿奇霉素與一些藥物可能存在相互作用。例如,與含鋁或鎂的抗酸藥同時服用,會影響阿奇霉素的血藥濃度,應在服用上述抗酸藥前1小時或后2小時服用本品;與華法林同服時,可能增強華法林的抗凝作用,合用時應密切監測凝血酶原時間。

九、藥理作用

阿奇霉素為氮雜內酯類抗生素,作用機制是通過與敏感微生物的50S核糖體亞單位結合,從而干擾其蛋白質的合成(不影響核酸的合成)。本品對革蘭陽性需氧菌、革蘭陰性需氧菌、厭氧菌、肺炎支原體、沙眼衣原體等有良好的抗菌活性。

十、貯藏

密封,在干燥處保存。

阿奇霉素分散片在臨床應用廣泛,但患者在使用時務必嚴格遵循醫生的指導,確保用藥安全有效。

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