近日，由領業醫藥研發的“舒時寧 x 小快克”地奈德軟膏正式獲批上市（批文編號：國藥準字 H20254157）。該產品憑借 “至簡配方” 的技術突破，解決了傳統外用激素在安全性與療效平衡上的行業難題，為濕疹、特應性皮炎（AD）患者尤其是兒童群體提供了更安心的治療選擇，有望重塑皮膚用藥市場的品質標準。

市場需求迫切，現有療法存在諸多局限

皮膚疾病已成為影響我國居民健康的重大挑戰?！吨欣夏瓿Ｒ娖つw病預防科普手冊》顯示，我國每年約1.5億人受皮膚病困擾，患病率高達40%-70%，其所致健康壽命損失在所有疾病中位列第四。

特應性皮炎作為高發皮膚病，患者群體增長顯著。沙利文數據顯示，2019 年中國 AD 患者達6570萬人，預計2024年增至7370萬人，2030年達8170萬人。其中，嬰幼兒期患病率高達30.48%，1-7歲學齡前兒童達12.94%，遠超成人的10.6%。反復劇烈的瘙癢讓患兒痛苦不堪，也給家庭帶來困擾。

當前主流的技術療法存在諸多局限：含鹵素的成份可能引發潛在副作用，配方中多種添加成份易導致刺激反應，部分制劑含量均一性差影響療效穩定性等。這些問題使得患者對“安全+有效”的皮膚用藥需求愈發迫切，也為藥物研發提供廣闊空間。

“至簡配方”實現技術突破，樹立行業新標桿

“舒時寧x小快克”地奈德軟膏以“至簡配方，安心之選”為核心研發理念，針對濕疹/特應性皮炎（AD）反復發作、治療周期長的特點，從根源上解決傳統療法的痛點。

其突破體現在三大方面：

安全性高：精簡輔料成份，直接減少刺激源，尤其適合兒童、柔嫩肌等敏感人群，滿足長期用藥的安全需求。

療效優化：通過相較于傳統產品提升藥物保濕效能，在保證治療效果的同時，降低因皮膚干燥導致的病情反復。

品質可控：單一輔料體系，能顯著提升生產過程的可控性，確保藥品含量均一性，為療效穩定性提供堅實保障。

值得關注的是，原研品牌高德美發起的全球上市后藥物警戒計劃顯示，在長達9年的監測中，地奈德軟膏的不良事件報告率明顯低于其他劑型，且無疾病惡化情況，為該劑型的臨床優勢提供了有力循證支持。

強強聯合彰顯實力，技術縱深筑牢專業壁壘

領業醫藥與金石亞藥的合作，雙方優勢互補。金石亞藥在醫藥市場的豐富經驗和強大的銷售渠道，為領業醫藥的產品提供了更廣闊的市場空間；而領業醫藥的研發實力和創新能力，則為金石亞藥的產品線注入了新的活力。這種強強聯合，不僅加速了產品的上市進程，也為雙方的未來發展奠定了堅實的基礎。

領業醫藥由國家級領軍人才盛曉霞博士創立，其核心團隊多來自艾伯維等國際藥企及北大浙大等頂尖院校，累積發表40 余篇國際論文，擁有 100 多項發明專利，其牽頭的毛囊源性皮膚病研究已入選浙江省重點研發計劃。公司以藥物晶型與高分子材料技術融合為核心，搭建三大技術平臺攻克經皮遞送難題，生產基地通過中美GMP現場核查，產品可同時滿足中國及歐美市場準入標準，彰顯在皮膚健康賽道的創新研發潛力和產業化能力。

皮膚領域深耕，創新平臺與渠道共發力

“舒時寧 x 小快克” 地奈德軟膏的上市，不僅為患者提供了臨床用藥選擇，更在多個維度具有里程碑意義：對患者而言，滿足了長期用藥的安全需求，尤其緩解了兒童群體的治療困境；對行業而言，打破了原研市場壟斷，以“至簡配方”為支點，推動外用產品進入 “安全與療效平衡”精細化發展階段；對產業而言，樹立了 “臨床需求導向—技術精準轉化—產業高效落地”的標桿，為皮膚用藥領域的發展提供了新范本。

未來展望：以科研創新推動皮膚健康領域變革

領業醫藥將以此次產品上市為契機，持續深耕皮膚健康賽道。除兒童濕疹領域外，公司已在成人痤瘡、特應性皮炎（AD）、毛發健康等領域布局三十余款商業化及在研產品，致力于打造覆蓋全生命周期的皮膚用藥矩陣。

依托“創新藥 + 高端仿制藥” 雙輪驅動模式，領業醫藥將不斷以科研創新為引擎，推動皮膚健康領域的技術變革與產業升級，為更多患者帶來健康，開啟皮膚用藥行業的新篇章。