12月7日，2025創新藥高質量發展大會在廣州召開。會上，《國家基本醫療保險、生育保險和工傷保險藥品目錄（2025年）》重磅發布。锝[99mTc]替曲膦注射液成功納入國家醫保藥品目錄，填補了核素心肌灌注顯像劑醫保目錄空白，助力SPECT-MPI檢查實現全醫保覆蓋。該目錄將于2026年1月1日起正式執行。

南京江原安迪科（東誠藥業全資子公司）生產的锝[99mTc]替曲膦注射液先后經過資料申報、形式審查、專家評審、現場談判等環節，成功納入國家醫保目錄，未來將極大程度減輕患者經濟負擔，提高患者對SPECT-MPI檢查的可及性，促進冠狀動脈疾病診療精準化。

關于锝[99mTc]替曲膦注射液

锝[99mTc]替曲膦注射液由GE Healthcare授權南京江原安迪科在中國大陸申請并持有藥品注冊證書，并在約定區域內生產、經銷，該產品為SPECT心肌灌注顯像劑，是目前歐美、日本心肌灌注顯像主要使用的核藥產品之一。

高效便捷

锝[99mTc]替曲膦具有心肌攝取快，血液、肝臟、肺清除快等藥代動力學特點[7]，對于檢測右冠狀動脈和左回旋支冠狀動脈病變具有更高的敏感性[5]；能快速完成靜息與負荷心肌灌注檢查，更適合"一日法"/"半日法"顯像方案，提高檢查效率。患者檢查前可清淡飲食，顯像前無需服高脂餐，對胃腸功能較弱的患者非常友好，從而改善患者依從性。

無創精準

SPECT心肌灌注顯像(SPECT-MPI)是診斷冠狀動脈疾病患者心肌缺血準確且循證醫學證據最充分的無創性方法，在冠狀動脈疾病的診斷、危險分層、存活心肌檢測、治療決策制定、療效評價、預后評估以及其他多種心臟疾病的診治中具有重要的臨床價值[4]，并獲得國內外多項指南權威推薦[1-4]。

歐美及中國臺灣地區建議在進?有創診療前先開展MPI，有助于冠心病患者心臟功能的精準評估，降低患者血運重建的發生率，減少嚴重心臟不良事件[5,6]。

更低輻射

相同給藥劑量時，锝[99mTc]替曲膦注射液對患者和醫務工作者的輻射有效劑量降低約 25.8%[8,9]；對輻射高敏感性的性腺組織，锝[99mTc]替曲膦注射液吸收劑量更低[10]。

超長效期

锝[99mTc]替曲膦注射液制備完成后可在 12 小時內使用[7]，滿足全天需求。

此次锝[99mTc]替曲膦注射液納入國家醫保目錄，不僅顯著提升了患者對SPECT-MPI檢查的可及性，有效減輕患者經濟負擔，同時也為臨床醫生提供了更多元化的選擇，從而惠及廣大的冠狀動脈病患群體。

參考文獻：

[1] 《穩定性冠心病無創影像檢查路徑的專家共識》（2017）

[2] 《中國慢性冠脈綜合征患者診斷及管理指南》（2024）

[3] 《慢性冠脈綜合征診斷和管理指南》（2014）

[4] 《核素心肌顯像臨床應用指南（2018）》

[5] B L Zaret, et al. Circulation. 1995 Jan 15;91(2):313-9.

[6] Guang-Uei Hung, et al. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2018 Apr;45(4):567-574

[7] 锝[99mTc]替曲膦注射液說明書

[8] Verberne HJ. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2015;42(12):1929-1940.

[9] Paquet F. Ann ICRP. 2015;44(2):5-188.

[10] Higley B. J Nucl Med. 1993;34(1):30-38.